在生產過程中，即使同一個人使用同一臺機器、同一批物料，在相同的生產條件下，加工出來的產品質量特征值也不完全相同。這是因為生產加工過程受到人、機、料、法、測、環境(簡稱5M1E)等因素的影響。這是產品的質量特征值，具有可變性。而產品質量的可變性服從統計規律，為企業在質量管理中運用六西格瑪統計理論和方法研究產品的質量特性提供了科學依據。
一位博士通過研究發現，產品質量特性的變異來源于影響產品質量的各種波動。他首次將質量波動分為正常波動(偶波)和異常波動(異常波)兩類。這一貢獻開創了企業探索和提高產品質量的先河。
1.正常波動
正常波動是由不可避免的因素造成的。它一直存在，技術上難以消除，經濟成本高，對產品質量影響不大。比如消除儀器儀表的精度誤差，要么成本高，要么很難解決。比如車床電機的振動，對被加工零件是有影響的，但在加工過程中是固有的。因為影響小，是質量管理中允許的波動。
2.異常波動
異常波動不是過程固有的，有時不存在，對產品質量影響大，技術上容易消除，經濟上不需要太多投資。比如車刀磨損嚴重導致加工出來的螺桿直徑變大，可以通過換刀來解決。
質量波動的原因很多，只有一部分是技術上可以控制的。在質量管理中，提高產品質量的措施、工具和方法都是圍繞消除異常波動而提出的。
二.測量值和計數值
產品質量特性的數量或數值稱為產品質量特性值。質量值可以分為兩種:一種是實測值，一種是計數值。
1.測量值數據
連續數據是指可以用測量工具和儀表測量的連續數據。測量數據可以是連續的，也可以是小數，如長度、溫度、重量等。都屬于測量數據。
2.計數數據
屬性數據是指通過計數而不是用量具和儀表測量得到的不連續數據。計數數據不能連續取，只能是非負整數，可以通過計數得到。計數數據可分為計件數據和計數數據:特征值為“合格”或“不合格”的數據為計數數據，特征值為“缺陷點”的數據為計數數據。
比如螺母直徑20mm，這是實測值數據。從100個產品中抽取20個樣品進行檢驗，發現2個樣品“不合格”，這就是計件工資數據。檢查一個鑄件時，鑄件上的砂眼數量為5個，這是計數數據。一般測量值數據用正態分布描述，計數值數據中的計件值數據用二項式分布描述，計數值數據中的計數值數據用泊松分布描述。當樣本數達到一定水平時，二項分布和泊松分布類似于正態分布。因此，在質量管理中，大多數質量特性服從正態分布。
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